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Ingénieur Contrôle Qualité F/H
- CDI
- France / Hauts-de-France / Nord (59)
- Ingénieur et Cadre
- Forfait jour
- Télétravail possible
Bienvenue chez Orano Med
A la pointe de la recherche en médecine nucléaire, Orano Med développe des thérapies innovantes contre le cancer. S'appuyant sur une expertise unique dans la production du plomb-212 (212Pb) et les technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes.
Avec un portefeuille solide de molécules en développement capables de cibler diverses formes de cancers et une chaine d'approvisionnement fiable en plomb-212, Orano Med ambitionne de devenir leader de l’alphathérapie ciblée, notamment pour les patients actuellement en impasse thérapeutique.
Description de la mission
Intégré(e) au périmètre d’Orano Med ATLab Valenciennes et en particulier au sein du département Qualité, sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Contrôle Qualité, vous serez en charge de :
- Travailler en zone classée radiologique et pharmaceutique
- Participer à la mise en place des laboratoires
- Superviser les validations de méthodes analytiques sur l'ensemble des domaines (programmes d'essai, comptes rendus d'essais, dossier de qualification ...)
- Participer à la rédaction de la documentation des laboratoires et des qualifications des équipements associés (Protocole / Procédure et mode opératoire)
- Maitriser les Matières Premières / articles de conditionnement / consommables de l’installation
- Recueillir les données, les besoins et les spécifications dans le cadre des nouvelles méthodes d'analyse et d'expertise
- Participer et s’impliquer dans la gestion des écarts (Déviations / OOS / OOT)
- Contribuer à la veille normative et réglementaire
- Contribuer et participer aux audits internes et inspections ANSM
- Préparer des échantillons d’analyses et des solutions de laboratoire
- Réaliser des analyses de laboratoire (physico-chimique / microbiologique)
- Réaliser des opérations de maintenance premier niveau sur les équipements du laboratoire
- Suppléer le Responsable Contrôle Qualité en son absence.
Vos avantages
Des packages de rémunération complets selon la nature de votre contrat de travail : primes, intéressement, participation, santé prévoyance, compte épargne temps, plan d'épargne retraite collectif, primes de cooptation, activités sociales CSE...
Des parcours d’intégration individualisés
Des postes évolutifs et de réelles perspectives de parcours professionnels
Une entreprise apprenante : Ecole des métiers, Ecole du management, Plateformes digitales en libre accès, Co-développement…
Des accords de télétravail avantageux
Des environnements de travail collaboratifs modernes et innovants
- Et autres...
Profil recherché
Titulaire d'un Bac+5, idéalement d'un diplôme d'Ingénieur, avec des compétences en Mesures Physiques / Chimie / Mesure Nucléaire / Contrôle Qualité, vous bénéficiez d'une première expérience réussie en laboratoire de Contrôle Qualité idéalement en environnement pharmaceutique.
Vous avez également une expérience ou des compétences en microbiologie.
Vous maitrisez les techniques d’analyses : HPLC / Mesure pH / titrage / spectrométrie gamma.
Vous connaissez les outils d’amélioration continue (PDCA /DMAIC/5S/Lean Management/6 sigma …) et maitrisez le Pack Office (Excel/Word/Visio).
Vous faites preuve d'une grande autonomie, êtes proactif(ve) et vous savez être force de proposition pour apporter des solutions innovantes.
Vous possédez des qualités relationnelles et rédactionnelles avec un bon sens de la communication.
Vous savez prendre en charge des sujets / projets variés et vous savez vous adapter à différents environnements techniques et organisationnels.
Vous êtes rigoureux(se) et vous savez porter vos sujets à leur terme tout en respectant les délais et contraintes réglementaires.
Ce poste est soumis à enquête administrative.
Selon les postes et structures, un dépistage dans le cadre de la prévention des addictions est susceptible d’être réalisé.
Selon les postes et structures, un dépistage dans le cadre de la prévention des addictions est susceptible d’être réalisé.
Orano Med Manufacturing - Onnaing
Orano Med, un acteur majeur dans les alphathérapies ciblées.
S'appuyant sur une expertise unique dans l'extraction et la purification du plomb-212 (212Pb) et des technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements innovants à base de 212Pb consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes.
Avec un portefeuille solide de projets de développement couvrant diverses molécules biologiques capables de reconnaître et de cibler diverses formes de tumeurs cancéreuses et une chaine d'approvisionnement fiable en 212Pb, Orano Med ambitionne d'être leader dans les alphathérapies ciblées notamment pour les patients ne disposant pas de solutions thérapeutiques parmi les approches existantes.
2 unités de production de haute pureté, en France, Laboratoire Maurice Tubiana (LMT) et aux Etats-Unis, Domestic Distribution and Purification Unit (DDPU)
S'appuyant sur une expertise unique dans l'extraction et la purification du plomb-212 (212Pb) et des technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements innovants à base de 212Pb consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes.
Avec un portefeuille solide de projets de développement couvrant diverses molécules biologiques capables de reconnaître et de cibler diverses formes de tumeurs cancéreuses et une chaine d'approvisionnement fiable en 212Pb, Orano Med ambitionne d'être leader dans les alphathérapies ciblées notamment pour les patients ne disposant pas de solutions thérapeutiques parmi les approches existantes.
2 unités de production de haute pureté, en France, Laboratoire Maurice Tubiana (LMT) et aux Etats-Unis, Domestic Distribution and Purification Unit (DDPU)